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康恩貝的這個一體化車間獲批!作者:yeyin 发布时间:2019-07-01 来源:

近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司(下稱:康恩貝或公司)中藥資源事業部下屬磐安康恩貝藥材發展有限公司(磐安康恩貝)收到浙江省藥品監督管理局批複,同意磐安康恩貝實施“産地中藥材及飲片加工車間一體化”試點工作。據悉,這不僅是浙江省第一家,在全國範圍內也屬首創試點,也是浙江省藥品監督管理局貫徹落實省政府“深化藥品審評審批制度改革”的一項創新和探索。

 

 

中藥資源事業部于2018年上半年成立,是公司對中藥資源産業的總體布局定位與發展要求而設立的,是爲了從戰略高度布局發展和管理公司中藥資源(含中藥材、中藥飲片),加強公司內部産品生産經營相關中藥資源的進一步整合、協同,提高經營集約化和效益,重點建立以藥材供應質量控制和優化爲核心的藥材綜合供應平台,打造包括中藥材基地、收購供應、藥材産地與飲片加工、藥材研究和質量檢測、質量追溯系統、倉儲物流等中藥資源業務鏈,以統籌管理好內部自用中藥資源爲主,同時做強浙藥資源産業。

 

中藥資源事業部成立以來,一直致力于中藥資源行業和産業的發展研究,探索尋找適合康恩貝發展需要的經營模式,實施“産地藥材及飲片加工車間一體化”就是其中重要一個探索。根據部署,磐安康恩貝于2018年10月前就通過調查研究,自主提出並啓動了此項試點的申請工作,期間會同磐安縣政府及有關部門數次赴省藥監局溝通、彙報,省、市兩級藥監局、市場局等領導也多次來公司調研指導,爲實施“一體化”試點開展了大量的前期可行性調查和研究工作。

 

實施“産地藥材及飲片加工車間一體化”,有利于中藥材的品質保障和提升,有利于中藥材産業的行業監管,有利中藥材産業的健康持續發展,有利于浙藥資源的振興發展。

 

該項試點探索,得到了磐安縣人民政府以及各級藥監機構的認可、支持與指導。接下來,公司將根據省局要求,積極有效開展工作,爭取早日完成項目建設,並及時總結試點經驗和成果,爲我省乃至全國中藥材産業的質量監管與産業創新探索提供案例和依據參考。

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